Калькулятор биостатистики
Анализ выживаемости Каплана-Мейера, лог-ранговый критерий, модель Кокса, ROC-кривая, Бланд-Альтман, каппа Коэна, мощность исследования и мета-анализ — всё в одном инструменте.
Основы биостатистики в клинических исследованиях
Биостатистика — применение статистических методов к биологическим и медицинским данным. Она лежит в основе доказательной медицины: без корректного статистического анализа невозможно правильно спланировать исследование, проверить гипотезу и интерпретировать результаты. Для проверки статистических гипотез используйте калькулятор проверки гипотез.
В России проведение клинических исследований регулируется Федеральным законом № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и ГОСТ Р 52379-2005 («Надлежащая клиническая практика»). Статистическое обоснование выборки и описание методов анализа обязательны в протоколе, регистрируемом в ГРЛС Минздрава РФ.
📈Каплан-Мейер и лог-ранг
Кривая Каплана-Мейера — стандарт визуализации выживаемости в онкологии и кардиологии. Лог-ранговый критерий проверяет нулевую гипотезу об одинаковых функциях выживаемости. Применяется как первичная конечная точка в исследованиях общей выживаемости (ОВ). Расчёт эпидемиологических показателей и рисков заболеваемости — в калькуляторе эпидемиологии.
S(t) = ∏ᵢ (1 − dᵢ / nᵢ)⚖️Модель Кокса и Hazard Ratio
Полупараметрическая регрессия Кокса оценивает влияние предикторов на риск события. HR = exp(β) интерпретируется как относительный риск. Предполагает пропорциональность рисков во времени — нарушение требует проверки через Schoenfeld residuals.
h(t) = h₀(t) × exp(β₁x₁ + β₂x₂ + …)🎯ROC-кривая и AUC
ROC-анализ оценивает дискриминационную способность диагностического теста. AUC = вероятность, что тест правильно ранжирует случайно выбранные положительный и отрицательный случаи. Индекс Юдена максимизирует (Se + Sp − 1) для оптимального порога.
AUC = ∫₀¹ TPR(FPR) d(FPR)🔬Мета-анализ и I²
Мета-анализ объединяет результаты нескольких исследований, взвешивая их по точности (1/SE²). Гетерогенность I² показывает, какая доля вариабельности объясняется истинными различиями, а не случайностью. При I² > 50% предпочтительна модель случайных эффектов.
I² = (Q − df) / Q × 100%8 инструментов биостатистики
Охватывают ключевые методы планирования и анализа клинических исследований
Каплан-Мейер
Непараметрическая оценка функции выживаемости из данных «время-событие» с учётом цензурирования. Таблица S(t) и медиана выживаемости.
Лог-ранговый критерий
Сравнение кривых выживаемости двух групп. Chi² статистика Mantel-Cox, p-значение, наблюдаемые vs ожидаемые события.
Модель Кокса (HR)
Расчёт Hazard Ratio из коэффициента β и SE. 95% доверительный интервал, z-статистика, p-значение, интерпретация.
ROC-кривая и AUC
Площадь под ROC-кривой, оптимальный порог по индексу Юдена. Чувствительность, специфичность, TP/FP/FN/TN при оптимальном cutoff.
Бланд-Альтман
Согласие двух методов измерения. Систематическое отклонение, SD разностей, пределы согласия 95% (LoA = bias ± 1.96 SD).
Каппа Коэна
Межэкспертное согласие с поправкой на случайное совпадение. κ, SE, 95% ДИ, p-значение, интерпретация по шкале Ландиса–Коха.
Анализ мощности
Размер выборки для t-критерия (d Коэна), сравнения долей (χ²) и исследований выживаемости (HR). Стандарт ГОСТ Р 52379.
Мета-анализ
Объединённый размер эффекта, 95% ДИ, Q Кохрана, I² гетерогенность, τ² (DerSimonian-Laird). Модели FE и RE. Forest plot данные.
Биостатистика в российской клинической практике
Регуляторные требования МЗ РФ
Статистический раздел протокола КИ в России должен включать: описание первичных и вторичных конечных точек, метод расчёта размера выборки с обоснованием параметров (α, мощность, δ), метод рандомизации, методы обработки пропущенных данных (ITT, mITT, PP).
- • ГОСТ Р 52379-2005 — надлежащая клиническая практика (GCP)
- • Приказ МЗ РФ № 1092н — правила проведения КИ
- • ICH E9 — статистические принципы для КИ (гармонизирован с РФ)
- • RUSSCO — рекомендации по биостатистике в онкологии
Стандарты отчётности
Международные стандарты отчётности, принятые российскими журналами РИНЦ и ВАК: CONSORT (РКИ), STROBE (наблюдательные), PRISMA (систематические обзоры и мета-анализы), STARD (диагностические исследования), TRIPOD (прогностические модели).
Типичные ошибки в биостатистике
Практические советы биостатистика
Выживаемость: на что смотреть
При малых выборках (< 30 на группу) кривая Каплана-Мейера нестабильна — ступеньки крупные. Доверительные полосы Гринвуда широко расходятся. Медиана надёжна только если > 50% объектов достигли события. При цензурировании > 50% сообщайте не медиану, а показатель выживаемости в конкретный момент (например, 5-летняя ОВ). Лог-ранговый тест требует минимум 5–10 событий на группу для стабильности.
ROC: типичные ошибки
AUC зависит от соотношения классов: несбалансированные выборки смещают оценку. При преобладании негативных случаев (< 5% положительных) рассматривайте Precision-Recall AUC. Оптимальный порог по Юдену минимизирует общую ошибку — но клинически может быть важнее минимизировать FN (чувствительность) или FP (специфичность) в зависимости от цены ошибки. Всегда валидируйте порог на независимой выборке.
Мета-анализ: предпосылки
Перед мета-анализом убедитесь в клинической и методологической однородности (схожая популяция, интервенция, исходы — PICO). I² — не причина гетерогенности, а мера её выраженности. Используйте Funnel plot + тест Эггера для выявления публикационной предвзятости. Sensitivity analysis (leave-one-out) проверяет устойчивость результата. Регистрируйте протокол мета-анализа в PROSPERO до начала поиска.
Как использовать калькулятор биостатистики
Выберите метод анализа
«Каплан-Мейер» — функция выживаемости из данных время-событие. «Лог-ранг» — сравнение двух кривых выживаемости. «Кокс / HR» — Hazard Ratio из β-коэффициента. «ROC / AUC» — дискриминационная способность теста. «Бланд-Альтман» — согласие двух методов измерения. «Каппа» — межэкспертное согласие. «Мощность» — расчёт выборки. «Мета-анализ» — объединённый эффект.
Введите данные
Для Каплана-Мейера и лог-ранга: каждая строка — «время,событие» (1=событие, 0=цензурировано). Для ROC: «балл,метка» (1=положит., 0=отрицат.). Для Бланда-Альтмана: «значение1,значение2». Для каппы: ячейки таблицы 2×2 (a, b, c, d). Для мета-анализа: «ES,SE» (размер эффекта и стандартная ошибка).
Нажмите кнопку расчёта
Результаты отображаются немедленно с цветовым кодированием: фиолетовый — ключевой показатель, красный — тревожное значение (p < 0.05, высокая гетерогенность), зелёный — нормальное/незначимое. Таблицы позволяют просмотреть промежуточные данные (таблица Каплана-Мейера, данные ROC, пары Бланда-Альтмана).
Интерпретируйте результат
Ниже каждого расчёта — блок интерпретации с числовым результатом и его клиническим значением. Для HR: автоматически определяется направление эффекта и значимость ДИ. Для каппы — шкала Ландиса–Коха. Для AUC — качественная оценка дискриминации. Результаты подходят для включения в Methods/Results раздел статьи после верификации в R/STATA.
Часто задаваемые вопросы
Лиана Арифметова
Миссия: Демократизировать сложные расчеты. Превратить страх перед числами в ясность и контроль. Девиз: «Любая повторяющаяся задача заслуживает своего калькулятора».
Отказ от ответственности
Только для информационных целей. Все расчёты, результаты и данные, предоставляемые данным инструментом, носят исключительно ознакомительный и справочный характер. Они не являются профессиональной консультацией — медицинской, юридической, финансовой, инженерной или иной.
Точность результатов. Калькулятор основан на общепринятых формулах и методиках, однако фактические результаты могут отличаться в зависимости от индивидуальных условий, исходных данных и применяемых стандартов. Мы не гарантируем полноту, точность или актуальность приведённых расчётов.
Медицинские, финансовые и профессиональные решения должны приниматься исключительно на основании консультации с квалифицированными специалистами — врачом, финансовым советником, инженером или другим профессионалом в соответствующей области. Не используйте результаты данного инструмента как единственное основание для принятия важных решений.
Ограничение ответственности. Авторы и разработчики сервиса не несут никакой ответственности за прямой или косвенный ущерб, возникший в результате использования данных расчётов. Пользователь принимает на себя всю ответственность за интерпретацию и применение полученных результатов.
Похожие инструменты
Калькулятор экологии
Рост популяции, индексы Шеннона и Симпсона, модель Лотки-Вольтерра, экологический след, метод повторного отлова, таблицы выживаемости.
Калькулятор времени скачивания и скорости (bandwidth)
Рассчитайте время загрузки файла, узнайте какая скорость нужна для скачивания за определенное время. Калькулятор интернета.
Странные калькуляторы: бананы, зомби и животные
Веселые калькуляторы: измерение роста в бананах, тест на выживание среди зомби и перевод возраста питомцев в человеческие года.
Калькулятор дебиторской задолженности
Рассчитайте оборачиваемость дебиторской задолженности, DSO, резерв по сомнительным долгам и проведите aging-анализ просрочки.
Калькулятор скорости чтения и время на книгу
Измерьте скорость чтения в словах в минуту, рассчитайте время на книгу, тест с таймером и RSVP-режим быстрого чтения. Техники скорочтения.
Калькулятор пестицидов (СЗР)
Рассчитайте нормы расхода пестицидов и средств защиты растений. Приготовление рабочего раствора, сроки ожидания, требования безопасности по нормам РФ.
Калькулятор шумового загрязнения: сложение дБ, экран, звукоизоляция Rw
Расчёты шумового загрязнения: сложение источников (дБ), затухание с расстоянием, звукоизоляция Rw (СП 51), шумозащитный экран, LAeq.
Калькулятор буферных растворов (pH)
Расчёт pH по уравнению Хендерсона-Хассельбальха, буферная ёмкость, подбор компонентов. Для химиков.
Калькулятор керамики
Расчёты керамики: шихта, обжиг, усадка, прочность, глазурь, плотность и пористость
Калькулятор налога на имущество
Рассчитайте налог на имущество физических лиц и земельный налог по кадастровой стоимости. Учет вычетов и льгот по НК РФ.
Калькулятор метеорологии
Индекс жары, ветровой холод, относительная влажность, атмосферное давление, высота облаков, шкала Бофорта, УФ-индекс.
Калькулятор знака зодиака и фазы луны по дате
Узнайте свой знак зодиака и лунную фазу по дате рождения. Астрологический расчет положения Солнца и Луны онлайн.
Калькулятор SSL/TLS
Расчёты SSL/TLS: шифронаборы, сертификаты, производительность, HSTS, совместимость, стоимость
Калькулятор загрузки грузовика и развесовки по осям
Рассчитайте нагрузки на оси и центр тяжести (CoG) грузовика. Визуализация расположения груза и проверка перегруза.
Калькулятор биоинформатики
GC-состав, температура плавления Tm, трансляция ДНК→белок, обратный комплемент, сайты рестрикции, кодоновое смещение RSCU.